Điều kiện kinh doanh dịch vụ khám chữa bệnh phòng khám đa khoa

1. Dịch vụ khám, chữa bệnh là gì? Dịch vụ khám chữa bệnh phòng khám đa khoa là gì?

Theo quy định của Luật Khám bệnh, chữa bệnh năm 2023 thì định nghĩa về khám bệnh, chữa bệnh được hiểu như sau:

"Điều 2. Giải thích từ ngữ

1. Khám bệnh là việc người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh sử dụng kiến thức, phương pháp, kỹ thuật chuyên môn để đánh giá tình trạng sức khỏe, nguy cơ đối với sức khỏe và nhu cầu chăm sóc sức khỏe của người bệnh.

2. Chữa bệnh là việc người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh sử dụng kiến thức, phương pháp, kỹ thuật chuyên môn để giải quyết tình trạng bệnh, ngăn ngừa sự xuất hiện, tiến triển của bệnh hoặc đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe của người bệnh trên cơ sở kết quả khám bệnh."

Từ định nghĩa trên, có thể hiểu, dịch vụ khám chữa bệnh là một hoạt động y tế do một cơ sở y tế (có thể là phòng khám đa khoa) cung cấp, nhằm thực hiện việc khám, chẩn đoán và điều trị bệnh cho người bệnh. Tuy nhiên, quy mô tổ chức của phòng khám nhỏ hơn một bệnh viện.

Như vậy, "dịch vụ khám chữa bệnh phòng khám đa khoa" là một dịch vụ y tế cung cấp, thực hiện khám bệnh, chữa bệnh cho người bệnh tại phòng khám được cấp phép khám, chữa bệnh theo quy định của pháp luật.

2. Điều kiện kinh doanh dịch vụ khám chữa bệnh

- Theo quy định tại khoản 1 Điều 48 Luật Khám bệnh, chữa bệnh năm 2023 quy định:

"Điều 48. Hình thức tổ chức của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

1. Các hình thức tổ chức của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bao gồm:

a) Bệnh viện;

b) Bệnh xá thuộc lực lượng vũ trang nhân dân;

c) Nhà hộ sinh;

d) Phòng khám;

đ) Phòng chẩn trị y học cổ truyền;

e) Cơ sở dịch vụ cận lâm sàng;

g) Trạm y tế;

h) Cơ sở cấp cứu ngoại viện;

i) Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh y học gia đình;

k) Hình thức tổ chức khác của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định của Chính phủ."

Trong 10 hình thức tổ cức của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thì phòng khám được xác định là một trong các hình thức tổ chức trên.

- Dịch vụ khám, chữa bệnh của các cơ sở y tế tư nhân nói chung và phòng khám đa khoa tư nhân nói riêng là một loại dịch vụ y tế do các nhà cung cấp dịch vụ khám, chữa bệnh tư nhân thành lập và hoạt động dưới hình thức cung cấp các dịch vụ khám, chữa bệnh có thu phí và hướng tới mục đích lợi nhuận. Do đó, pháp luật điều chỉnh đối với loại hình kinh doanh này là kinh doanh, hoạt động có điều kiện và chịu dự điều chỉnh của pháp luật về dịch vụ y tế của cơ sở y tế tư nhân.

- Để được cấp phép hoạt động kinh doanh thì cơ sở tiến hành kinh doanh (bao gồm các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nói chung và phòng khám đa khoa nói riêng) cần đáp ứng điều kiện được quy định tại Điều 49 Luật Khám bệnh, chữa bệnh năm 2023 là "đã được cơ quan có thẩm quyền cấp giấy phép hoạt động".

Phương thức thành lập của các phòng khám đa khoa chủ yếu được thực hiện thông qua việc đăng ký kinh doanh hoặc giấy chứng nhận đầu tư. Từ đó, có thể phân biệt:

+ Trường hợp quyết định thành lập của cơ quan nhà nước có thẩm quyền được áp dụng chủ yếu đối với cơ sở khám, chữa bệnh là bệnh viện đa khoa - là cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc sự quản lý của Nhà nước.

+ Trường hợp đăng ký thành lập doanh nghiệp hoặc cấp giấy chứng nhận đầu tư thì thường là các cơ sở khám chữa bệnh (gồm các phòng khám đa khoa) do cá nhân là người Việt Nam thành lập.

- Ngoài ra, nếu có dự định thành lập phòng khám đa khoa cần đáp ứng các điều kiện về chủ thể, nghĩa là không thuộc các trường hợp bị cấm thành lập doanh nghiệp, quản lý doanh nghiệp được quy định tại khoản 2 Điều 17 của Luật Doanh nghiệp 2020 (sửa đổi, bổ sung 2025):

"Điều 17. Quyền thành lập, góp vốn, mua cổ phần, mua phần vốn góp và quản lý doanh nghiệp

[...] 2. Tổ chức, cá nhân sau đây không có quyền thành lập và quản lý doanh nghiệp tại Việt Nam:

a) Cơ quan nhà nước, đơn vị lực lượng vũ trang nhân dân sử dụng tài sản nhà nước để thành lập doanh nghiệp kinh doanh thu lợi riêng cho cơ quan, đơn vị mình;

b) Cán bộ, công chức, viên chức theo quy định của Luật Cán bộ, công chức và Luật Viên chức, trừ trường hợp được thực hiện theo quy định của pháp luật về khoa học, công nghệ, đổi mới sáng tạo và chuyển đổi số quốc gia;

c) Sĩ quan, hạ sĩ quan, quân nhân chuyên nghiệp, công nhân, viên chức quốc phòng trong các cơ quan, đơn vị thuộc Quân đội nhân dân Việt Nam; sĩ quan, hạ sĩ quan chuyên nghiệp, công nhân công an trong các cơ quan, đơn vị thuộc Công an nhân dân Việt Nam, trừ người được cử làm đại diện theo ủy quyền để quản lý phần vốn góp của Nhà nước tại doanh nghiệp hoặc quản lý tại doanh nghiệp nhà nước;

d) Cán bộ lãnh đạo, quản lý nghiệp vụ trong doanh nghiệp nhà nước theo quy định tại điểm a khoản 1 Điều 88 của Luật này, trừ người được cử làm đại diện theo ủy quyền để quản lý phần vốn góp của Nhà nước tại doanh nghiệp khác;

đ) Người chưa thành niên; người bị hạn chế năng lực hành vi dân sự; người bị mất năng lực hành vi dân sự; người có khó khăn trong nhận thức, làm chủ hành vi; tổ chức không có tư cách pháp nhân;

e) Người đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự, bị tạm giam, đang chấp hành hình phạt tù, đang chấp hành biện pháp xử lý hành chính tại cơ sở cai nghiện bắt buộc, cơ sở giáo dục bắt buộc hoặc đang bị Tòa án cấm đảm nhiệm chức vụ, cấm hành nghề hoặc làm công việc nhất định; các trường hợp khác theo quy định của Luật Phá sản, Luật Phòng, chống tham nhũng;

g) Tổ chức là pháp nhân thương mại bị cấm kinh doanh, cấm hoạt động trong một số lĩnh vực nhất định theo quy định của Bộ luật Hình sự."

>> Tham khảo thêm: Đại diện thành lập doanh nghiệp tư nhân

3. Điều kiện hoạt động của phòng khám đa khoa

Theo quy định của Điều 49 Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023 thì điều kiện hoạt động của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh cần đáp ứng các điều kiện như sau:

- Đã được cơ quan có thẩm quyền cấp phép hoạt động;

- Bảo đảm tiêu chuẩn chất lượng cơ bản được quy định tại khoản 1 Điều 57 của Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023 trong quá trình hoạt động:

+ Tiêu chuẩn về cơ sở vật chất;

+ Tiêu chuẩn về quy mô và cơ cấu;

+ Tiêu chuẩn về nhân sự;

+ Tiêu chuẩn về thiết bị y tế;

+ Tiêu chuẩn về chuyên môn.

(Theo Thông tư 35/2024/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/01/2025)

Khác với quy định trước đây trong Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2009:

“Điều 42. Điều kiện hoạt động của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

1. Có quyết định thành lập của cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh do Nhà nước thành lập hoặc giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy phép đầu tư theo quy định của pháp luật đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khác”.

Điều kiện về hoạt động kinh doanh phòng khám đa khoa đã đơn giản hơn so với trước. Việc thay thế quy định quy định thành lập của cơ quan nhà nước thành "được cơ quan có thẩm quyền cấp giấy phép hoạt động" đã phù hợp hơn với tinh thần cải cách thủ tục hành chính hiện nay. Phòng khám đa khoa khi tiến hành hoạt động đăng ký kinh doanh thì thực hiện dưới hình thức đăng ký thành lập doanh nghiệp hoặc đăng ký đầu tư cần phải thực hiện các thủ tục riêng lẻ theo quy định pháp luật về doanh nghiệp hoặc pháp luật về đầu tư.

- Ngoài ra, cơ sở khám, chữa bệnh cần đánh giá chất lượng theo quy định của Bộ Y tế ban hành theo quy định định kỳ hằng năm và cần phải cập nhật kết quả hoạt động tự đánh giá lên Hệ thống thông tin về việc quản lý hoạt động khám, chữa bệnh để làm căn cứ cho việc đánh giá, kiểm tra cũng như công khai về mức độ chất lượng.

Tiêu chuẩn chất lượng do Bộ Y tế ban hành được quy định tại Điều 7 Thông tư số 13/2023/BYT về quy định giá khung và phương pháp định giá dịch vụ khám, chữa bệnh theo yêu cầu do nhà nước cung cấp. Cụ thể:

+ Đối với dịch vụ khám bệnh:

• Diện tích cho 01 chỗ khám bệnh tói thiểu phải bằng diện tích khám bệnh quy định tại Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 4470:2012.

• Bảo đảm mỗi bác sĩ, chuyên gia khám, tư vấn tối đa không quá 45 người/ngày làm việc 08 giờ.

+ Đối với dịch vụ giường điều trị: một phòng điều trị theo yêu cầu tối đa không quá 04 giường và phải bảo đảm diện tích sàn xây dựng/01 giường theo quy định Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 4470:2012.

>> Tham khảo thêm: Tư vấn thành lập doanh nghiệp uy tín

Chuyên đề trên đây là chia sẻ của chúng tôi về vấn đề Điều kiện kinh doanh dịch vụ khám chữa bệnh phòng khám đa khoa nhằm hỗ trợ người đọc có thêm kiến thức về pháp luật, không nhằm mục đích thương mại. Các thông tin trong chuyên đề Điều kiện kinh doanh dịch vụ khám chữa bệnh phòng khám đa khoa chỉ là quan điểm cá nhân người viết, người đọc chỉ tham khảo. Chúng tôi đề nghị Quý Khách hàng nên tham khảo ý kiến chuyên môn từ Luật sư của chúng tôi đối với các vấn đề cụ thể. Các yêu cầu giải đáp thắc mắc hãy liên hệ trực tiếp với Văn phòng của chúng tôi theo địa chỉ phía trên hoặc liên hệ qua Hotline: 0978845617, Email: [info@luatsuhcm.com].