Dịch vụ đăng ký thành lập nhà thuốc

1. Các trường hợp phải thực hiện thủ tục đăng ký thành lập nhà thuốc

Cá nhân, tổ chức có nhu cầu kinh doanh thuốc theo hình thức nhà thuốc phải thực hiện các thủ tục pháp lý cần thiết trước khi đi vào hoạt động. Theo Luật Dược, nhà thuốc thuộc nhóm cơ sở bán lẻ thuốc và hoạt động kinh doanh phải đáp ứng các điều kiện theo quy định.

• Cá nhân có nhu cầu mở nhà thuốc: Trường hợp cá nhân muốn kinh doanh thuốc dưới hình thức nhà thuốc thì phải lựa chọn và thực hiện thủ tục đăng ký hình thức kinh doanh phù hợp, đồng thời đáp ứng điều kiện kinh doanh dược theo quy định.

• Tổ chức, doanh nghiệp có nhu cầu kinh doanh bán lẻ thuốc: Doanh nghiệp khi muốn mở nhà thuốc để thực hiện hoạt động bán lẻ thuốc phải đăng ký hoạt động kinh doanh phù hợp và thực hiện thủ tục về Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

• Mở thêm nhà thuốc tại địa điểm mới: Trường hợp cơ sở đang kinh doanh dược có nhu cầu mở thêm nhà thuốc tại địa điểm khác thì phải thực hiện các thủ tục pháp lý tương ứng với địa điểm và phạm vi hoạt động mới, không được tự ý kinh doanh tại địa điểm chưa được cơ quan có thẩm quyền ghi nhận hoặc cho phép.

• Nhà thuốc phải đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất và nhân sự: Theo điểm d khoản 1 Điều 33 Luật Dược 2016, cơ sở bán lẻ thuốc phải có địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (GPP).

Như vậy, việc đăng ký thành lập nhà thuốc áp dụng đối với cá nhân, tổ chức có nhu cầu thực hiện hoạt động bán lẻ thuốc. Không chỉ đăng ký kinh doanh, chủ cơ sở còn phải đáp ứng đầy đủ điều kiện kinh doanh dược và các yêu cầu chuyên môn trước khi hoạt động. Việc thực hiện đúng và đầy đủ thủ tục ngay từ đầu giúp nhà thuốc hoạt động hợp pháp và hạn chế rủi ro pháp lý.

👉 Tham khảo thêm: Tư vấn thành lập doanh nghiệp uy tín

2. Rủi ro khi không thực hiện, chậm trễ hoặc thực hiện thủ tục đăng ký thành lập nhà thuốc không đúng quy định

Nhà thuốc chỉ được hoạt động khi đáp ứng đầy đủ các điều kiện về kinh doanh dược và bán lẻ thuốc theo quy định pháp luật. Việc không thực hiện hoặc thực hiện không đúng các thủ tục cần thiết có thể khiến cơ sở bị xử phạt, đình chỉ hoạt động và phát sinh các nghĩa vụ khắc phục hậu quả.

• Sử dụng Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược không đúng quy định: Theo điểm b khoản 1 Điều 54 Nghị định 90/2026, hành vi thuê, mượn, cho thuê, cho mượn hoặc cho tổ chức, cá nhân khác sử dụng Giấy chứng nhận để kinh doanh dược bị phạt từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng; đồng thời có thể bị tước quyền sử dụng Giấy chứng nhận từ 22 tháng đến 24 tháng và buộc nộp lại số lợi bất hợp pháp nếu có.

• Bán thuốc khi người trực tiếp bán lẻ không có bằng cấp chuyên môn: Theo điểm b khoản 1 Điều 59 Nghị định 90/2026, hành vi này bị phạt từ 1.000.000 đồng đến 3.000.000 đồng.

• Không quản lý đầy đủ thông tin về thuốc: Theo điểm c khoản 1 Điều 59 Nghị định 90/2026, cơ sở không mở sổ hoặc không sử dụng máy tính để quản lý nhập, xuất, tồn trữ, số lô, hạn dùng, nguồn gốc thuốc và thông tin liên quan bị phạt từ 1.000.000 đồng đến 3.000.000 đồng.

• Không đáp ứng tiêu chuẩn Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (GPP): Theo điểm i khoản 3 Điều 59 Nghị định 90/2026, cơ sở chưa đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn GPP bị phạt từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng và có thể bị đình chỉ hoạt động từ 06 tháng đến 09 tháng theo điểm đ khoản 8 Điều 59.

• Hoạt động không đúng địa điểm được cấp phép: Theo điểm l khoản 3 Điều 59 Nghị định 90/2026, cơ sở bán lẻ thuốc hoạt động không đúng địa điểm ghi trên Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bị phạt từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng.

• Kinh doanh thuốc khi không có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược: Theo điểm a khoản 5 Điều 59 Nghị định 90/2026, hành vi mua, bán thuốc, dược liệu khi không có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc kinh doanh không đúng phạm vi được cấp bị phạt từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng.

Như vậy, việc không thực hiện đúng thủ tục thành lập nhà thuốc có thể dẫn đến phạt tiền, đình chỉ hoạt động và các biện pháp khắc phục hậu quả. Do đó, chủ cơ sở cần hoàn thiện đầy đủ thủ tục và điều kiện kinh doanh dược trước khi hoạt động.

3. Quy trình, thủ tục thực hiện dịch vụ đăng ký thành lập nhà thuốc

Để nhà thuốc được đưa vào hoạt động hợp pháp, chủ cơ sở cần thực hiện đồng thời các thủ tục về đăng ký thành lập cơ sở kinh doanh và xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Quy trình cụ thể có thể thực hiện theo các bước sau:

Bước 1: Lựa chọn loại hình và thực hiện đăng ký thành lập cơ sở kinh doanh

Chủ cơ sở lựa chọn mô hình phù hợp, như hộ kinh doanh hoặc doanh nghiệp, sau đó thực hiện thủ tục đăng ký thành lập theo quy định tương ứng.

Đối với cơ sở bán lẻ thuốc, việc đăng ký thành lập cơ sở kinh doanh chỉ là bước đầu. Sau khi được thành lập, nhà thuốc còn phải đáp ứng các điều kiện về địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự theo tiêu chuẩn Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (GPP). Theo Điều 33 Luật Dược 2016, người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược và các vị trí công việc theo quy định phải có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp.

Bước 2: Chuẩn bị hồ sơ xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Hồ sơ cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với nhà thuốc hiện nay gồm các tài liệu chủ yếu:

• Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo Mẫu số 10 tại Phụ lục I Nghị định 163/2025/NĐ-CP;

• Tài liệu về cơ sở vật chất, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng nguyên tắc Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (GPP);

• Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở;

• Chứng chỉ hành nghề dược;

• Trường hợp đề nghị kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt thì bổ sung tài liệu thuyết minh về các biện pháp bảo đảm an ninh, không thất thoát thuốc theo quy định.

Bước 3: Nộp hồ sơ tại Sở Y tế

Hồ sơ được nộp đến Sở Y tế nơi nhà thuốc đặt địa điểm kinh doanh. Cơ sở có thể nộp hồ sơ:

• Trực tiếp;

• Qua dịch vụ bưu chính;

• Trực tuyến.

Sau khi tiếp nhận, Sở Y tế cấp Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo Mẫu số 01 tại Phụ lục I Nghị định 163/2025/NĐ-CP cho cơ sở.

Bước 4: Sở Y tế thẩm định hồ sơ và đánh giá điều kiện thực tế

Sở Y tế tiến hành xem xét hồ sơ và thực hiện đánh giá thực tế tại cơ sở trong trường hợp thuộc diện phải đánh giá.

Nhà thuốc phải đáp ứng các yêu cầu về cơ sở vật chất, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự theo nguyên tắc GPP. Đây là cơ sở để cơ quan có thẩm quyền xem xét việc cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Bước 5: Nhận Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Trường hợp cơ sở đã được kiểm tra, đánh giá đáp ứng yêu cầu và không phải tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở, Sở Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ.

Trường hợp hồ sơ cần sửa đổi, bổ sung hoặc phải tổ chức đánh giá thực tế thì thời gian xử lý được thực hiện theo trình tự tương ứng của pháp luật hiện hành.

Bước 6: Hoàn thiện các điều kiện trước khi nhà thuốc đi vào hoạt động

Sau khi được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, nhà thuốc cần bảo đảm hoạt động đúng địa điểm, phạm vi kinh doanh, điều kiện nhân sự và các yêu cầu GPP đã được cơ quan có thẩm quyền ghi nhận.

Quy trình đăng ký thành lập nhà thuốc không chỉ dừng ở việc đăng ký hộ kinh doanh hoặc doanh nghiệp mà còn phải hoàn thành thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Do đó, việc chuẩn bị đúng hồ sơ và bảo đảm cơ sở đáp ứng GPP ngay từ đầu sẽ giúp hạn chế việc phải sửa đổi hồ sơ hoặc khắc phục điều kiện thực tế nhiều lần.

👉 Tham khảo thêm: Hướng dẫn bổ sung ngành, nghề chưa cam kết vào GCN đầu tư

4. Thời gian thực hiện thủ tục khi đăng ký thành lập nhà thuốc

Thời gian đăng ký thành lập nhà thuốc phụ thuộc vào từng thủ tục mà chủ cơ sở phải thực hiện, từ đăng ký thành lập cơ sở kinh doanh đến xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Trong đó, thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược có thời hạn giải quyết được quy định cụ thể tại Luật Dược.

• Đối với thủ tục đăng ký thành lập cơ sở kinh doanh: Thời gian giải quyết được thực hiện theo quy định pháp luật tương ứng với loại hình hộ kinh doanh hoặc doanh nghiệp mà chủ nhà thuốc lựa chọn.

• Đối với thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược: Theo khoản 2 Điều 39 Luật Dược 2016, thời hạn giải quyết là 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đề nghị cấp. Trong thời hạn này, Bộ trưởng Bộ Y tế hoặc Giám đốc Sở Y tế tổ chức đánh giá và cấp Giấy chứng nhận theo thẩm quyền; trường hợp không cấp phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.

• Đối với trường hợp cấp lại hoặc điều chỉnh Giấy chứng nhận: Theo khoản 2 Điều 39 Luật Dược 2016, thời hạn giải quyết là 20 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ.

• Đối với trường hợp cấp lại do lỗi của cơ quan cấp: Theo khoản 2 Điều 39 Luật Dược 2016, thời hạn cấp lại là 07 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ.

Như vậy, thời gian thực hiện thủ tục đăng ký thành lập nhà thuốc phụ thuộc vào loại hình kinh doanh và từng thủ tục pháp lý cụ thể. Riêng thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với nhà thuốc có thời hạn giải quyết 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ theo quy định của Luật Dược 2016.

5. Văn phòng Luật sư Tô Đình Huy cung cấp dịch vụ đăng ký thành lập nhà thuốc

Văn phòng Luật sư Tô Đình Huy cung cấp dịch vụ đăng ký thành lập nhà thuốc trọn gói, hỗ trợ khách hàng thực hiện các thủ tục pháp lý cần thiết để nhà thuốc đủ điều kiện đi vào hoạt động. Nội dung dịch vụ gồm:

• Tư vấn điều kiện thành lập nhà thuốc: Tư vấn lựa chọn loại hình kinh doanh, điều kiện về người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược, địa điểm, cơ sở vật chất, trang thiết bị và các yêu cầu về thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (GPP).

• Tư vấn và thực hiện thủ tục đăng ký thành lập cơ sở kinh doanh: Hỗ trợ lựa chọn mô hình hộ kinh doanh hoặc doanh nghiệp; soạn thảo hồ sơ và đại diện khách hàng thực hiện thủ tục đăng ký theo quy định.

• Tư vấn, chuẩn bị hồ sơ xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược: Rà soát điều kiện của nhà thuốc, chuẩn bị hồ sơ và các tài liệu chuyên môn cần thiết để đề nghị cơ quan có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận.

• Đại diện thực hiện thủ tục tại cơ quan có thẩm quyền: Thay mặt khách hàng nộp hồ sơ, theo dõi quá trình xử lý, tiếp nhận và xử lý yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ nếu có.

• Hỗ trợ chuẩn bị đánh giá điều kiện thực tế tại nhà thuốc: Tư vấn, rà soát cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân sự và các điều kiện liên quan nhằm giúp nhà thuốc đáp ứng yêu cầu trước khi cơ quan có thẩm quyền đánh giá.

• Tư vấn sau khi nhà thuốc được cấp phép: Hướng dẫn cơ sở hoạt động đúng phạm vi kinh doanh, địa điểm và các điều kiện đã được cấp phép, hạn chế rủi ro pháp lý trong quá trình kinh doanh dược.

Văn phòng Luật sư Tô Đình Huy đồng hành trong toàn bộ quá trình từ tư vấn điều kiện, chuẩn bị hồ sơ đến thực hiện thủ tục, giúp khách hàng tiết kiệm thời gian và hạn chế sai sót khi đăng ký thành lập nhà thuốc.

6. Vì sao chọn Văn phòng Luật sư Tô Đình Huy thực hiện Dịch vụ đăng ký thành lập nhà thuốc?

Với những yêu cầu pháp lý đặc thù trong lĩnh vực kinh doanh dược, việc lựa chọn đơn vị có chuyên môn giúp quá trình đăng ký thành lập nhà thuốc thuận lợi và hạn chế rủi ro. Văn phòng Luật sư Tô Đình Huy cung cấp giải pháp pháp lý phù hợp với từng trường hợp cụ thể.

• Tư vấn đầy đủ: Hỗ trợ từ lựa chọn mô hình kinh doanh đến xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

• Hồ sơ chính xác: Rà soát, chuẩn bị hồ sơ phù hợp, hạn chế sai sót.

• Hỗ trợ trọn quy trình: Đại diện nộp hồ sơ, theo dõi và xử lý các vấn đề phát sinh.

• Tư vấn điều kiện GPP: Hỗ trợ rà soát cơ sở vật chất, nhân sự và điều kiện hoạt động của nhà thuốc.

• Chi phí minh bạch: Tư vấn rõ phạm vi công việc và chi phí trước khi thực hiện.

Với đội ngũ luật sư có kinh nghiệm, Văn phòng Luật sư Tô Đình Huy đồng hành cùng khách hàng trong quá trình hoàn thiện thủ tục, giúp tiết kiệm thời gian và hạn chế các rủi ro pháp lý khi đưa nhà thuốc vào hoạt động.

7. Thông tin liên hệ Văn phòng Luật sư Tô Đình Huy 

📍 Địa chỉ văn phòng

Trụ sở chính: A-10-11 Centana Thủ Thiêm, số 36 Mai Chí Thọ, Phường Bình Trưng (Q.2 cũ), Tp.Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch: Lầu 1, số 227A Xô Viết Nghệ Tĩnh, P. Gia Định, Tp.Hồ Chí Minh (Gần vòng xoay Hàng Xanh)

📞 Kênh tư vấn trực tuyến

💬 Hotline: 090.916.0684 (Tư vấn pháp luật nhanh)

📱 Zalo hỗ trợ: 097.884.5617 (Luật sư trực tuyến)

☎️ Điện thoại bàn: (028) 3899 1104

🕒 Thời gian làm việc

📅 Thứ 2 – Thứ 6: 08:00 – 21:00

❌ Thứ 7, Chủ nhật và Ngày lễ: Nghỉ

✉️ Kết nối số

📩 Email: info@luatsuhcm.com

🌐 Website: luatsuhcm.com

🛡️ CAM KẾT: Mọi thông tin trao đổi giữa khách hàng và Luật sư đều được bảo mật tuyệt đối theo quy định của pháp luật và quy tắc đạo đức nghề nghiệp.