Dịch vụ tư vấn điều kiện nhập khẩu thuốc thú y hiện hành

1. Trường hợp nào được nhập khẩu thuốc thú y vào Việt Nam?

Theo khoản 1 và 2 Điều 100 Luật Thú y, thuốc thú y được nhập khẩu vào Việt Nam tùy thuộc vào tình trạng lưu hành và mục đích nhập khẩu. Cụ thể:

• Thuốc thú y đã có Giấy chứng nhận lưu hành tại Việt Nam: Được phép nhập khẩu. Riêng vắc-xin, vi sinh vật dùng trong thú y phải có giấy phép nhập khẩu của cơ quan quản lý chuyên ngành thú y trung ương.

• Thuốc thú y chưa có Giấy chứng nhận lưu hành tại Việt Nam: Chỉ được nhập khẩu trong các trường hợp pháp luật quy định, gồm:

  • Phòng, chống dịch bệnh động vật khẩn cấp, khắc phục hậu quả thiên tai;

  • Làm mẫu kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đăng ký lưu hành; phục vụ trưng bày, triển lãm, hội chợ hoặc nghiên cứu khoa học;

  • Chữa bệnh cho động vật tạm nhập tái xuất, quá cảnh lãnh thổ Việt Nam;

  • Tạm nhập tái xuất hoặc gia công xuất khẩu theo hợp đồng đã ký với tổ chức, cá nhân nước ngoài;

  • Phục vụ chẩn đoán, xét nghiệm, kiểm nghiệm về thú y;

  • Viện trợ của tổ chức quốc tế và các hình thức nhập khẩu phi mậu dịch khác.

Đối với vắc-xin, vi sinh vật và các loại thuốc thú y thuộc trường hợp chưa có Giấy chứng nhận lưu hành nhưng được phép nhập khẩu theo quy định, tổ chức, cá nhân phải thực hiện thủ tục đăng ký nhập khẩu với cơ quan quản lý có thẩm quyền.

Ngoài ra, thuốc thú y nhập khẩu thuộc các trường hợp luật định phải được kiểm tra chất lượng khi nhập khẩu và chỉ được nhập khẩu khi đạt yêu cầu về chất lượng. Do đó, trước khi thực hiện hoạt động nhập khẩu, tổ chức, cá nhân cần xác định đúng tình trạng lưu hành, mục đích nhập khẩu và yêu cầu pháp lý áp dụng đối với từng trường hợp.

👉 Tham khảo thêm:  Tư vấn điều kiện thành lập nhà thuốc

2. Điều kiện nhập khẩu thuốc thú y theo quy định hiện hành

Theo Điều 94 Luật Thú y và Điều 18 Nghị định 35/2016/NĐ-CP, được sửa đổi, bổ sung bởi Điều 25 Nghị định 32/2026/NĐ-CP, tổ chức, cá nhân nhập khẩu thuốc thú y phải đáp ứng các điều kiện theo quy định pháp luật về thú y và bảo đảm yêu cầu đối với cơ sở, kho bảo quản thuốc. Cụ thể:

• Có địa điểm, cơ sở vật chất và điều kiện kỹ thuật phù hợp với hoạt động nhập khẩu thuốc thú y.

• Có kho bảo quản thuốc thú y đáp ứng các điều kiện theo quy định, bảo đảm thuốc được lưu giữ phù hợp với yêu cầu bảo quản.

• Có nhiệt kế, ẩm kế để theo dõi điều kiện bảo quản sản phẩm.

• Đối với cơ sở nhập khẩu vắc-xin, chế phẩm sinh học: phải có kho riêng để bảo quản theo quy định.

• Bảo đảm điều kiện bảo quản ghi trên nhãn của sản phẩm, nhằm duy trì chất lượng thuốc trong quá trình lưu giữ.

Ngoài các điều kiện về cơ sở và kho bảo quản, thuốc thú y nhập khẩu còn phải thuộc trường hợp được phép nhập khẩu theo Điều 100 Luật Thú y và đáp ứng yêu cầu về kiểm tra chất lượng khi nhập khẩu. Do đó, tổ chức, cá nhân cần đồng thời rà soát tình trạng lưu hành của thuốc, trường hợp nhập khẩu, yêu cầu về giấy phép và điều kiện bảo quản trước khi thực hiện hoạt động nhập khẩu.

Nghị định 32/2026/NĐ-CP có hiệu lực từ ngày 21/01/2026 và đã sửa đổi Điều 18 Nghị định 35/2016/NĐ-CP theo hướng quy định cụ thể về kho, nhiệt kế, ẩm kế và kho riêng đối với cơ sở nhập khẩu vắc-xin, chế phẩm sinh học.

3. Hướng dẫn thủ tục xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y

Theo khoản 5 Điều 10 Nghị định 136/2025/NĐ-CP, thẩm quyền cấp, thu hồi và cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y được phân quyền cho Chủ tịch Ủy ban nhân dân cấp tỉnh thực hiện. Trình tự, thủ tục được thực hiện theo quy định hiện hành như sau:

Bước 1: Chuẩn bị và nộp hồ sơ

Tổ chức, cá nhân chuẩn bị 01 bộ hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y và nộp đến cơ quan được Chủ tịch UBND cấp tỉnh giao tiếp nhận, giải quyết thủ tục hành chính tại địa phương nơi đặt kho bảo quản thuốc thú y. Hồ sơ có thể được nộp trực tiếp, qua môi trường mạng hoặc qua dịch vụ bưu chính.

Thành phần hồ sơ hiện hành gồm bản thuyết minh chi tiết cơ sở vật chất, kỹ thuật theo Mẫu số 10.QLT ban hành kèm theo Nghị định 32/2026/NĐ-CP.

Bước 2: Kiểm tra tính đầy đủ của hồ sơ

Cơ quan tiếp nhận kiểm tra thành phần hồ sơ. Trường hợp nộp trực tiếp, việc kiểm tra tính đầy đủ của hồ sơ được thực hiện ngay tại thời điểm tiếp nhận; trường hợp nộp qua môi trường mạng hoặc dịch vụ bưu chính, cơ quan tiếp nhận trả lời về tính đầy đủ của hồ sơ trong thời hạn 01 ngày làm việc.

Bước 3: Kiểm tra điều kiện và cấp Giấy chứng nhận

Trong thời hạn 08 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, cơ quan chuyên môn được Chủ tịch UBND cấp tỉnh giao giải quyết thủ tục hành chính tiến hành kiểm tra điều kiện của cơ sở nhập khẩu thuốc thú y và trình Chủ tịch UBND cấp tỉnh xem xét, quyết định cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y.

Trường hợp cơ sở không đáp ứng điều kiện để được cấp Giấy chứng nhận, cơ quan có thẩm quyền phải thông báo bằng văn bản và nêu rõ lý do. Thời hạn giải quyết thủ tục hiện hành là 08 ngày làm việc.

Như vậy, tổ chức, cá nhân có nhu cầu nhập khẩu thuốc thú y cần chuẩn bị đúng hồ sơ, bảo đảm điều kiện của cơ sở và thực hiện thủ tục tại cơ quan có thẩm quyền cấp tỉnh theo quy định hiện hành. Việc rà soát điều kiện trước khi nộp hồ sơ giúp hạn chế tình trạng hồ sơ phải bổ sung hoặc không đáp ứng yêu cầu khi kiểm tra thực tế.

👉 Tham khảo thêm: Dịch vụ tư vấn pháp lý trong vận hành và quản lý cơ sở y tế 

4. Một số lưu ý khi nhập khẩu thuốc thú y vào Việt Nam

Khi thực hiện nhập khẩu thuốc thú y, tổ chức, cá nhân cần lưu ý một số vấn đề sau để bảo đảm hoạt động nhập khẩu phù hợp với quy định pháp luật hiện hành:

• Xác định đúng trường hợp được phép nhập khẩu: Trước khi thực hiện thủ tục, cần kiểm tra tình trạng lưu hành của thuốc tại Việt Nam và mục đích nhập khẩu để xác định thuốc có thuộc trường hợp được phép nhập khẩu hay phải thực hiện thủ tục xin phép.

• Rà soát yêu cầu đối với từng loại thuốc: Vắc-xin, vi sinh vật và một số sản phẩm thuộc trường hợp đặc thù có thể áp dụng yêu cầu riêng về giấy phép và điều kiện bảo quản. Vì vậy, cần xác định chính xác loại sản phẩm trước khi nhập khẩu.

• Bảo đảm điều kiện bảo quản: Cơ sở nhập khẩu phải duy trì điều kiện bảo quản phù hợp với yêu cầu của sản phẩm. Đặc biệt, cơ sở nhập khẩu vắc-xin, chế phẩm sinh học phải đáp ứng yêu cầu về kho riêng theo quy định hiện hành.

• Lưu ý về kiểm tra chất lượng: Thuốc thú y nhập khẩu phải đáp ứng yêu cầu về chất lượng theo quy định. Do đó, tổ chức, cá nhân cần chuẩn bị và lưu giữ đầy đủ hồ sơ, tài liệu liên quan đến chất lượng của thuốc trong quá trình nhập khẩu.

• Thực hiện đúng phạm vi được phép: Việc được cấp giấy chứng nhận hoặc giấy phép liên quan đến nhập khẩu không đồng nghĩa với việc mọi loại thuốc thú y đều được phép nhập khẩu. Tổ chức, cá nhân vẫn phải tuân thủ đúng loại thuốc, mục đích và phạm vi đã được pháp luật cho phép.

Do đó, trước khi nhập khẩu thuốc thú y vào Việt Nam, tổ chức, cá nhân nên rà soát đồng thời tình trạng lưu hành, mục đích nhập khẩu, giấy phép, điều kiện cơ sở, yêu cầu bảo quản và chất lượng sản phẩm. Việc chuẩn bị đúng ngay từ đầu giúp hạn chế phát sinh trong quá trình thực hiện thủ tục nhập khẩu.

👉 Tham khảo thêm: Tư vấn nội dung được thực hiện quảng cáo thuốc

5. Công việc của Văn phòng Luật sư Tô Đình Huy khi cung cấp dịch vụ tư vấn điều kiện nhập khẩu thuốc thú y hiện hành

Văn phòng Luật sư Tô Đình Huy cung cấp dịch vụ tư vấn điều kiện nhập khẩu thuốc thú y, hỗ trợ tổ chức, cá nhân xác định đúng trường hợp được phép nhập khẩu, điều kiện đối với cơ sở nhập khẩu và các thủ tục pháp lý cần thực hiện. Phạm vi công việc gồm:

• Tư vấn điều kiện nhập khẩu thuốc thú y: Xác định các điều kiện về cơ sở, kho bảo quản, trang thiết bị, giấy tờ và các yêu cầu pháp lý áp dụng đối với hoạt động nhập khẩu thuốc thú y.

• Rà soát điều kiện của cơ sở nhập khẩu: Kiểm tra cơ sở vật chất, kho bảo quản, thiết bị theo dõi điều kiện bảo quản và các yêu cầu kỹ thuật để đánh giá mức độ đáp ứng quy định hiện hành.

• Tư vấn trường hợp được phép nhập khẩu: Xác định tình trạng lưu hành của thuốc, mục đích nhập khẩu và trường hợp có phải thực hiện thủ tục cấp phép hoặc đáp ứng yêu cầu riêng theo quy định hay không.

• Tư vấn hồ sơ, giấy tờ cần thiết: Hướng dẫn chuẩn bị và rà soát hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y và các tài liệu liên quan theo quy định hiện hành.

• Hỗ trợ thực hiện thủ tục: Hỗ trợ khách hàng trong quá trình chuẩn bị, nộp hồ sơ, làm việc với cơ quan có thẩm quyền và xử lý các yêu cầu bổ sung, điều chỉnh hồ sơ khi phát sinh.

• Tư vấn các yêu cầu trong quá trình nhập khẩu: Hướng dẫn các vấn đề liên quan đến điều kiện bảo quản, kiểm tra chất lượng, giấy phép nhập khẩu và việc tuân thủ phạm vi, mục đích nhập khẩu theo quy định pháp luật.

Với dịch vụ tư vấn điều kiện nhập khẩu thuốc thú y hiện hành, Văn phòng Luật sư Tô Đình Huy hỗ trợ khách hàng từ khâu xác định điều kiện, rà soát cơ sở và hồ sơ đến thực hiện thủ tục liên quan, góp phần hạn chế thiếu sót và bảo đảm hoạt động nhập khẩu được thực hiện phù hợp với quy định pháp luật. Các điều kiện đối với cơ sở nhập khẩu hiện được điều chỉnh, cập nhật bởi Nghị định 32/2026/NĐ-CP và các văn bản pháp luật có liên quan.

6. Vì sao nên chọn dịch vụ tư vấn điều kiện nhập khẩu thuốc thú y của Văn phòng Luật sư Tô Đình Huy?

Quy định về nhập khẩu thuốc thú y không chỉ phụ thuộc vào điều kiện của cơ sở mà còn liên quan đến tình trạng lưu hành, mục đích nhập khẩu, loại sản phẩm và các yêu cầu quản lý tương ứng. Vì vậy, nếu chỉ dựa vào một thủ tục riêng lẻ mà không xem xét tổng thể hoạt động dự kiến, tổ chức, cá nhân có thể gặp khó khăn khi xác định yêu cầu pháp lý cần đáp ứng.

Văn phòng Luật sư Tô Đình Huy chú trọng việc đánh giá từng trường hợp nhập khẩu trên cơ sở thông tin thực tế của khách hàng. Từ đó, luật sư có thể xác định những quy định cần lưu ý, những điều kiện cần đáp ứng và các vấn đề pháp lý có thể phát sinh trong quá trình thực hiện.

Bên cạnh kiến thức pháp luật, Văn phòng Luật sư Tô Đình Huy hướng đến việc đưa ra phương án tư vấn phù hợp với từng trường hợp cụ thể, giúp khách hàng chủ động hơn trong quá trình chuẩn bị và hạn chế việc phải điều chỉnh nhiều lần do chưa xác định đầy đủ yêu cầu pháp lý.

Với kinh nghiệm tư vấn pháp luật cho doanh nghiệp, Văn phòng Luật sư Tô Đình Huy đồng hành cùng khách hàng trong việc nhận diện các vấn đề pháp lý liên quan đến hoạt động nhập khẩu thuốc thú y, qua đó hỗ trợ quá trình triển khai được rõ ràng, phù hợp và hạn chế những rủi ro không cần thiết.

7. Thông tin liên hệ Văn phòng Luật sư Tô Đình Huy

Nếu Quý khách hàng cần tư vấn điều kiện nhập khẩu thuốc thú y hiện hành, xác định trường hợp nhập khẩu, rà soát yêu cầu pháp lý đối với cơ sở hoặc cần hỗ trợ trong quá trình thực hiện thủ tục, có thể liên hệ Văn phòng Luật sư Tô Đình Huy để được tiếp nhận thông tin và tư vấn theo từng trường hợp cụ thể.

📍 Địa chỉ văn phòng

Trụ sở chính: A-10-11 Centana Thủ Thiêm, số 36 Mai Chí Thọ, Phường Bình Trưng (Q.2 cũ), Tp.Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch: Lầu 1, số 227A Xô Viết Nghệ Tĩnh, P. Gia Định, Tp.Hồ Chí Minh (Gần vòng xoay Hàng Xanh)

📞 Kênh tư vấn trực tuyến

💬 Hotline: 090.916.0684 (Tư vấn pháp luật nhanh)

📱 Zalo hỗ trợ: 097.884.5617 (Luật sư trực tuyến)

☎️ Điện thoại bàn: (028) 3899 1104

🕒 Thời gian làm việc

📅 Thứ 2 – Thứ 6: 08:00 – 21:00

❌ Thứ 7, Chủ nhật và Ngày lễ: Nghỉ

✉️ Kết nối số

📩 Email: info@luatsuhcm.com

🌐 Website: luatsuhcm.com

🛡️ CAM KẾT: Mọi thông tin trao đổi giữa khách hàng và Luật sư đều được bảo mật tuyệt đối theo quy định của pháp luật và quy tắc đạo đức nghề nghiệp.