Theo Điều 104 Nghị định 163/2025/NĐ-CP, có 16 nhóm thông tin, hình ảnh không được sử dụng trong nội dung quảng cáo thuốc, tập trung vào các hành vi gây hiểu nhầm về công dụng, hiệu quả, độ an toàn hoặc nguồn gốc của thuốc. Cụ thể:
Thông tin, hình ảnh bị cấm trong quảng cáo theo quy định của Luật Quảng cáo.
Nội dung gây hiểu nhầm về thành phần, tác dụng, chỉ định hoặc xuất xứ của thuốc.
Nội dung khẳng định quá mức như thuốc là số một, tốt nhất, hoàn toàn vô hại, không có chống chỉ định hoặc không có tác dụng không mong muốn.
Từ ngữ, hình ảnh suy diễn quá mức, làm người xem hiểu sai hoặc vượt quá tác dụng, chỉ định, hiệu quả đã được phê duyệt.
Quảng cáo quá công dụng của từng thành phần, gây nhầm lẫn giữa tác dụng của thành phần và tác dụng của thuốc.
Sử dụng các từ, cụm từ như “điều trị tận gốc”, “chuyên trị”, “hàng đầu”, “an toàn”, “đảm bảo 100%”, “khỏi ngay”, “khỏi hẳn”, “giảm tức thì”, “khuyên dùng” và các từ có ý nghĩa tương tự.
Quảng cáo các chỉ định bị cấm, như điều trị bệnh lao, bệnh phong, bệnh lây qua đường tình dục, mất ngủ, ung thư, đái tháo đường, viêm gan do vi rút và một số bệnh nguy hiểm khác.
Sử dụng kết quả kiểm nghiệm chất lượng, kết quả nghiên cứu tiền lâm sàng hoặc kết quả nghiên cứu lâm sàng, tương đương sinh học chưa được Bộ Y tế công nhận.
Sử dụng danh nghĩa, địa vị, uy tín, thư tín, thư cảm ơn của tổ chức, cá nhân để quảng cáo thuốc.
Lợi dụng xuất xứ của thuốc, nguyên liệu làm thuốc để quảng cáo.
Sử dụng hình ảnh, tên, biểu tượng của cán bộ y tế.
Sử dụng hình ảnh động vật, thực vật thuộc danh mục loài nguy cấp, quý, hiếm được ưu tiên bảo vệ.
Sử dụng các câu, từ mang tính mách bảo, truyền miệng để khuyên dùng thuốc.
Sử dụng hình ảnh người bệnh để mô tả tình trạng bệnh lý hoặc công dụng thuốc không phù hợp với tài liệu liên quan và hướng dẫn chuyên môn.
Nhìn chung, nội dung quảng cáo thuốc phải phù hợp với thông tin đã được phê duyệt và không được sử dụng các thông tin, hình ảnh có khả năng gây hiểu nhầm hoặc phóng đại công dụng của thuốc theo Điều 104 Nghị định 163/2025/NĐ-CP.
Căn cứ Điều 69 Nghị định 87/2026/NĐ-CP, hành vi vi phạm quy định về quảng cáo thuốc có thể bị xử phạt từ 5.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng, tùy tính chất và mức độ vi phạm. Cụ thể:
Phạt từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối với hành vi quảng cáo thuốc trên phương tiện có âm thanh nhưng không đọc rõ tên thuốc, thành phần, chống chỉ định, khuyến cáo đối tượng đặc biệt và lời dặn “Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng”; hoặc quảng cáo ngoài trời nhưng không thể hiện đầy đủ các thông tin bắt buộc.
Phạt từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối với hành vi quảng cáo thuốc thiếu một trong các nội dung bắt buộc như tên thuốc, thành phần, chỉ định, chống chỉ định, khuyến cáo đối tượng đặc biệt, tên và địa chỉ cơ sở sản xuất hoặc lời dặn sử dụng thuốc.
Phạt từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng đối với hành vi quảng cáo có nội dung không phù hợp với giấy đăng ký lưu hành, tờ hướng dẫn sử dụng hoặc chuyên luận về thuốc; tự điều chỉnh nội dung quảng cáo đã được xác nhận nhưng không thông báo cho cơ quan có thẩm quyền; hoặc không thông báo cho UBND cấp tỉnh về thời gian, địa điểm tổ chức hội thảo, hội nghị, sự kiện quảng cáo thuốc theo quy định.
Phạt từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng đối với các hành vi nghiêm trọng như quảng cáo sản phẩm không phải là thuốc nhưng có nội dung phòng, chữa hoặc điều trị bệnh; sử dụng chứng nhận chưa được Bộ Y tế công nhận, lợi dụng uy tín của tổ chức, cá nhân hoặc hình ảnh người bệnh để quảng cáo; sử dụng kết quả nghiên cứu, kiểm nghiệm chưa được công nhận; kê khai không trung thực trong hồ sơ; quảng cáo thuốc khi chưa có hoặc khi giấy xác nhận nội dung quảng cáo đã hết hiệu lực; quảng cáo thuốc chưa được cấp hoặc đã hết hiệu lực giấy đăng ký lưu hành.
Ngoài phạt tiền, tổ chức, cá nhân vi phạm còn có thể bị buộc cải chính thông tin, tháo gỡ, tháo dỡ, xóa quảng cáo hoặc thu hồi sản phẩm báo in, tạp chí in quảng cáo theo khoản 5 Điều 69 Nghị định 87/2026/NĐ-CP.
Việc quảng cáo thuốc không đúng quy định không chỉ phát sinh tiền phạt mà còn có thể buộc gỡ bỏ hoặc xóa nội dung quảng cáo. Do đó, doanh nghiệp cần kiểm tra kỹ nội dung trước khi thực hiện quảng cáo để hạn chế rủi ro pháp lý.
👉 Tham khảo thêm: Tư vấn điều kiện thành lập nhà thuốc
Khi thực hiện quảng cáo thuốc, cơ sở cần lưu ý các yêu cầu về nội dung, hồ sơ và thủ tục xác nhận để bảo đảm quảng cáo đúng quy định. Cụ thể:
Nội dung quảng cáo phải phù hợp với thông tin được phê duyệt: Nội dung quảng cáo cần thống nhất với giấy đăng ký lưu hành, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc và các tài liệu chuyên môn có liên quan.
Phải thực hiện xác nhận nội dung quảng cáo trước khi quảng cáo: Hồ sơ đề nghị xác nhận được nộp trực tiếp, qua bưu chính hoặc trực tuyến đến Bộ Y tế. Bộ Y tế giải quyết trong thời hạn 15 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ; trường hợp không cấp phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.
Chuẩn bị đúng thành phần hồ sơ: Hồ sơ thông thường gồm đơn đề nghị, mẫu thiết kế hoặc bản ghi âm, ghi hình nội dung quảng cáo, mẫu nhãn và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc hiện hành cùng các tài liệu liên quan theo Điều 106 Nghị định 163/2025/NĐ-CP.
Lưu ý khi quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, sự kiện: Trước ít nhất 03 ngày làm việc, cơ sở đã được cấp giấy xác nhận phải thông báo cho UBND cấp tỉnh nơi tổ chức về thời gian, địa điểm và gửi kèm bản sao giấy xác nhận. Nếu thay đổi thời gian hoặc địa điểm, phải thông báo ít nhất 01 ngày làm việc trước khi quảng cáo.
Không sử dụng nội dung chưa được công nhận: Việc sử dụng chứng nhận, kết quả nghiên cứu lâm sàng, tiền lâm sàng, kiểm nghiệm hoặc thử tương đương sinh học chưa được Bộ Y tế công nhận để quảng cáo thuốc có thể dẫn đến việc ngừng tiếp nhận hồ sơ và ngừng giải quyết hồ sơ trong thời hạn từ 06 tháng đến 12 tháng.
Tuân thủ đúng quy định về nội dung, hồ sơ và thủ tục xác nhận giúp cơ sở hạn chế nguy cơ quảng cáo sai quy định và các rủi ro pháp lý phát sinh.
Theo Điều 106 Nghị định 163/2025/NĐ-CP, hồ sơ và thủ tục xin giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc được thực hiện như sau:
Đối với quảng cáo thuốc không thực hiện thông qua hội thảo, hội nghị, sự kiện, hồ sơ gồm:
Đơn đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc theo Mẫu số 01 tại Phụ lục VI;
Mẫu thiết kế nội dung quảng cáo hoặc bản ghi âm, ghi hình đối với phương tiện quảng cáo có âm thanh, hình ảnh chuyển động;
Mẫu nhãn và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc hiện hành đã được Bộ Y tế phê duyệt;
Tài liệu tham khảo liên quan đến nội dung quảng cáo, nếu có;
Giấy phép thành lập Văn phòng đại diện của công ty nước ngoài tại Việt Nam hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với cơ sở kinh doanh dược của Việt Nam đứng tên hồ sơ;
Giấy ủy quyền của cơ sở đăng ký thuốc trong trường hợp ủy quyền.
Trường hợp quảng cáo thuốc thông qua hội thảo, hội nghị, sự kiện giới thiệu thuốc, hồ sơ sử dụng Mẫu số 02, kèm nội dung quảng cáo, mẫu nhãn và tờ hướng dẫn sử dụng, tài liệu tham khảo, giấy tờ của cơ sở đứng tên hồ sơ, giấy ủy quyền và chương trình dự kiến tổ chức sự kiện. Hồ sơ gồm 01 bộ.
Trình tự thực hiện gồm:
Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ
Cơ sở chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo hình thức quảng cáo thuốc dự kiến thực hiện và bảo đảm tài liệu đáp ứng yêu cầu tại Điều 107 Nghị định 163/2025/NĐ-CP.
Bước 2: Nộp hồ sơ
Hồ sơ được nộp trực tiếp, qua dịch vụ bưu chính hoặc trực tuyến đến Bộ Y tế.
Bước 3: Thẩm định hồ sơ
Trong thời hạn 15 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, Bộ Y tế tổ chức thẩm định và cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo. Nếu không cấp, cơ quan có thẩm quyền phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.
Bước 4: Sửa đổi, bổ sung hồ sơ nếu có yêu cầu
Nếu hồ sơ cần sửa đổi, bổ sung, Bộ Y tế thông báo cụ thể nội dung cần hoàn thiện. Trong thời hạn 90 ngày kể từ ngày có văn bản yêu cầu, cơ sở phải nộp hồ sơ sửa đổi, bổ sung; quá thời hạn này, hồ sơ đã nộp không còn giá trị.
Bước 5: Nhận giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc
Sau khi hồ sơ được thẩm định đạt yêu cầu, Bộ Y tế cấp giấy xác nhận theo Mẫu số 03 hoặc Mẫu số 04 tại Phụ lục VI.
Việc chuẩn bị đúng hồ sơ và thực hiện đầy đủ thủ tục xin giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc giúp cơ sở đủ điều kiện triển khai quảng cáo đúng quy định và hạn chế nguy cơ hồ sơ bị yêu cầu sửa đổi, bổ sung.
👉 Tham khảo thêm: Tư vấn nội dung được thực hiện quảng cáo thuốc
Văn phòng Luật sư Tô Đình Huy cung cấp dịch vụ luật sư tư vấn hành vi bị nghiêm cấm trong quảng cáo thuốc, hỗ trợ khách hàng rà soát nội dung, hình ảnh quảng cáo và đối chiếu với các quy định pháp luật hiện hành. Dịch vụ bao gồm:
Tư vấn các hành vi bị nghiêm cấm trong quảng cáo thuốc, giúp doanh nghiệp nhận diện nội dung, hình ảnh có nguy cơ vi phạm.
Rà soát nội dung quảng cáo thuốc trước khi phát hành, bảo đảm phù hợp với thông tin thuốc đã được phê duyệt và hồ sơ pháp lý liên quan.
Tư vấn hồ sơ, thủ tục xin cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc theo quy định.
Tư vấn xử lý vi phạm trong quảng cáo thuốc, bao gồm mức phạt và biện pháp khắc phục hậu quả khi phát hiện hành vi vi phạm.
Tư vấn giải quyết các vấn đề pháp lý phát sinh trong quá trình quảng cáo thuốc, giúp doanh nghiệp hạn chế rủi ro và tuân thủ quy định pháp luật.
Quảng cáo thuốc cần tuân thủ chặt chẽ các quy định về nội dung, hình thức và thủ tục xác nhận nhằm hạn chế rủi ro pháp lý. Việc chủ động rà soát nội dung và thực hiện đúng quy định giúp doanh nghiệp tránh các hành vi bị nghiêm cấm và các mức xử phạt liên quan. Văn phòng Luật sư Tô Đình Huy sẵn sàng hỗ trợ tư vấn, rà soát và xử lý các vấn đề pháp lý liên quan đến quảng cáo thuốc.
Văn phòng Luật sư Tô Đình Huy với đội ngũ có kinh nghiệm trong tư vấn pháp lý, hỗ trợ khách hàng giải quyết các vấn đề liên quan đến quảng cáo thuốc và tuân thủ quy định trong lĩnh vực dược. Lựa chọn dịch vụ tại Văn phòng giúp khách hàng có thêm cơ sở pháp lý để hạn chế rủi ro trong quá trình thực hiện quảng cáo.
Tư vấn đúng quy định: Giúp khách hàng nhận diện các hành vi bị nghiêm cấm và những nội dung có nguy cơ vi phạm.
Rà soát nội dung quảng cáo: Kiểm tra thông tin, hình ảnh và hình thức quảng cáo thuốc trước khi thực hiện.
Hỗ trợ thủ tục: Tư vấn, chuẩn bị hồ sơ và thực hiện thủ tục xin giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc.
Đưa ra phương án phù hợp: Hỗ trợ xử lý các vấn đề phát sinh và hạn chế thiệt hại khi có vi phạm.
Bảo mật thông tin: Đảm bảo thông tin, hồ sơ của khách hàng được bảo mật trong quá trình tư vấn và thực hiện dịch vụ.
Với phương án tư vấn phù hợp và quy trình hỗ trợ rõ ràng, Văn phòng Luật sư Tô Đình Huy đồng hành cùng khách hàng trong việc tuân thủ quy định về quảng cáo thuốc và hạn chế các rủi ro pháp lý có thể phát sinh.
👉 Tham khảo thêm: Dịch vụ tư vấn pháp luật thường xuyên cho doanh nghiệp
📍 Địa chỉ văn phòng
Trụ sở chính: A-10-11 Centana Thủ Thiêm, số 36 Mai Chí Thọ, Phường Bình Trưng (Q.2 cũ), Tp.Hồ Chí Minh
Văn phòng giao dịch: Lầu 1, số 227A Xô Viết Nghệ Tĩnh, P. Gia Định, Tp.Hồ Chí Minh (Gần vòng xoay Hàng Xanh)
📞 Kênh tư vấn trực tuyến
💬 Hotline: 090.916.0684 (Tư vấn pháp luật nhanh)
📱 Zalo hỗ trợ: 097.884.5617 (Luật sư trực tuyến)
☎️ Điện thoại bàn: (028) 3899 1104
🕒 Thời gian làm việc
📅 Thứ 2 – Thứ 6: 08:00 – 21:00
❌ Thứ 7, Chủ nhật và Ngày lễ: Nghỉ
✉️ Kết nối số
📩 Email: info@luatsuhcm.com
🌐 Website: luatsuhcm.com
🛡️ CAM KẾT: Mọi thông tin trao đổi giữa khách hàng và Luật sư đều được bảo mật tuyệt đối theo quy định của pháp luật và quy tắc đạo đức nghề nghiệp.
Chúng tôi trên mạng xã hội