Trước đây, hoạt động kinh doanh thuốc chủ yếu được thực hiện thông qua hình thức trực tiếp tại nhà thuốc và pháp luật về dược cũng nghiêm cấm việc kinh doanh dược tại địa điểm không được ghi trong Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Tuy nhiên, phần lớn thói quen mua sắm qua mạng của người tiêu dùng đã trở thành một phần quen thuộc trong cuộc sống hằng ngày nên pháp luật về dược đã có quy định cụ thể hơn đối với việc kinh doanh thuốc trên môi trường số từ ngày 1/7/2025.
Căn cứ theo Điểm a Khoản 1 Điều 32 Luật Dược sửa đổi, bổ sung 2024 quy định thì:
“Điều 32. Hoạt động kinh doanh dược và cơ sở kinh doanh dược
1. Hoạt động kinh doanh dược bao gồm:
a) Kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc bao gồm cả hoạt động kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo phương thức thương mại điện tử trên sàn giao dịch thương mại điện tử, ứng dụng thương mại điện tử bán hàng, website thương mại điện tử bán hàng có chức năng đặt hàng trực tuyến”.
Như vậy, nhà thuốc được phép thực hiện việc bán thuốc theo phương thức thương mại điện tử trong phạm vi và theo điều kiện pháp luật cho phép. Tuy nhiên, việc bán thuốc trên sàn giao dịch điện tử, ứng dụng thương mại điện tử bán hàng, website thương mại điện tử bán hàng có chức năng đặt hàng trực tuyến cũng không đồng nghĩa với việc nhà thuốc được tự do kinh doanh tất cả các loại thuốc.
👉 Tham khảo thêm: Dịch vụ đăng ký thành lập nhà thuốc
Trước khi thực hiện bán thuốc lên mạng, chủ nhà thuốc cũng phải đảm bảo cơ sở kinh doanh trên thực tế là đã đạt tiêu chuẩn GPP. Mọi hình thức kinh doanh online mà không có kho, không có cửa hàng vật lý thì đều bị coi là vi phạm.
Điều kiện kinh doanh thuốc trực tuyến được quy định như sau:
Thứ nhất, phải có địa điểm kinh doanh vật lý đạt chuẩn GPP (Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc). Nhà thuốc bắt buộc phải duy trì hoạt động tại một địa chỉ thực tế đã được Sở Y tế thẩm định và cấp phép GPP. Đây được coi là một kho hàng gốc để có thể đảm bảo chất lượng thuốc trước khi giao đến tay cho khách hàng.
Thứ hai, sau khi có Giấy chứng nhận GPP thì còn phải có đầy đủ các loại giấy tờ pháp lý và còn hiệu lực, cơ sở đó phải có 03 loại giấy phép sau:
+ Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược được Sở Y tế cấp.
+ Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.
+ Chứng chỉ hành nghề dược được cấp bởi Sở Y tế.
Thứ ba, người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược tại nhà thuốc phải đáp ứng được yêu cầu về bằng cấp theo quy định tại Khoản 1 Điều 18 Luật Dược 2016 sửa đổi, bổ sung 2024 là phải có bằng Đại học Dược và kèm theo đó là ít nhất 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.
Thứ tư, phải trang bị đầy đủ các thiết bị và phần mềm để kết nối với cơ sở dữ liệu dược quốc gia. Điều này nhằm đảm bảo mọi đơn thuốc bán ra đều được kiểm soát chặt chẽ.
Sau khi đáp ứng được đầy đủ các điều kiện trên, theo quy định tại Khoản 1 Điều 23 Nghị định 248/2026/NĐ-CP thì:
“Điều 23. Nền tảng thương mại điện tử kinh doanh trực tiếp có chức năng đặt hàng trực tuyến
1. Chủ quản nền tảng thương mại điện tử kinh doanh trực tiếp có chức năng đặt hàng trực tuyến phải được xác nhận thông báo trước khi vận hành nền tảng.”
Các nhà thuốc để được bán hàng trực tuyến thì phải làm thủ tục thông báo với cơ quan quản lý. Đây là một thủ tục bắt buộc theo Nghị định 248/2026/NĐ-CP.
Căn cứ theo Khoản 5 Điều 24 Nghị định 248/2026/NĐ-CP quy định thì:
…..
5. Ủy ban nhân dân cấp tỉnh thực hiện xác nhận thông báo, xác nhận sửa đổi, bổ sung thông báo và chấm dứt thông báo nền tảng thương mại điện tử kinh doanh trực tiếp có chức năng đặt hàng trực tuyến.”
Nếu nhà thuốc tự thiết lập Website/ ứng dụng riêng trực tiếp có chức năng đặt hàng trực tuyến thì phải làm hồ sơ thông báo nền tảng thương mại điện tử kinh doanh trực tiếp có chức năng đặt hàng trực tuyến theo quy định tại Khoản 1 Điều 24 Nghị định 248/2026/NĐ-CP. Và căn cứ theo Phục lục I mục I khoản 1 của Nghị định này thì việc nộp sẽ được thực hiện tại Cổng dịch vụ công quốc gia và kết quả hồ sơ sẽ được Ủy ban nhân dân cấp tỉnh thực hiện việc xác nhận thông báo nền tảng thương mại điện tử kinh doanh trực tiếp có chức năng đặt hàng trực tuyến trong thời hạn 3 ngày làm việc.
Sau khi làm thủ tục thông báo trên cổng dịch vụ công quốc gia thì phải công khai thông tin minh bạch theo quy định tại Điều 41 Nghị định 163/2025/NĐ-CP bao gồm những thông tin sau:
1. Cơ sở kinh doanh dược theo phương thức thương mại điện tử phải đăng tải đầy đủ các thông tin sau:
a) Thông tin về Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bao gồm tên cơ sở kinh doanh, địa chỉ địa điểm kinh doanh, số Giấy chứng nhận, ngày cấp, cơ quan cấp;
b) Thông tin về Chứng chỉ hành nghề dược của người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bao gồm họ, tên người chịu trách nhiệm chuyên môn, số Chứng chỉ hành nghề dược, ngày cấp, cơ quan cấp;
c) Thông tin về thuốc bao gồm tên thuốc, số giấy đăng ký lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu; thành phần, hàm lượng, nồng độ hoặc khối lượng dược chất, dược liệu của thuốc; dạng bào chế; quy cách đóng gói; hạn dùng của thuốc; tên cơ sở sản xuất; nước sản xuất; công dụng hoặc tác dụng, chỉ định, chống chỉ định, liều dùng, cách dùng và những vấn đề cần lưu ý trong quá trình sử dụng thuốc; hình ảnh thực tế của sản phẩm.”
Lưu ý: Thông tin và hình ảnh của cơ sở kinh doanh dược phải được đăng tải đầy đủ, chính xác và trình bày rõ ràng tại vị trí thuận tiện để người mua dễ dàng nhận biết và tiếp cận.
Như vậy, chỉ khi hoàn tất đồng thời các bước trên, nhà thuốc mới đáp ứng đầy đủ điều kiện về thủ tục để được phép bán thuốc trực tuyến một cách hợp pháp; nếu thiếu bất kỳ bước nào cũng có thể khiến hoạt động kinh doanh bị coi là chưa đủ điều kiện theo quy định của pháp luật.
👉 Tham khảo thêm: Dịch vụ tư vấn pháp lý trong vận hành và quản lý cơ sở y tế
Bên cạnh việc đáp ứng đầy đủ các điều kiện về giấy tờ pháp lý và thủ tục thông báo đã trình bày ở trên, nhà thuốc còn phải tuân thủ một giới hạn quan trọng khác đó là không phải loại thuốc nào cũng được phép giao dịch qua kênh trực tuyến. Pháp luật hiện hành quy định rõ những loại thuốc bị cấm bán lẻ theo phương thức thương mại điện tử, qua đó gián tiếp xác định phạm vi thuốc mà nhà thuốc được phép kinh doanh trên môi trường thương mại điện tử.
Căn cứ điểm d khoản 3 Điều 1 Luật Sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược 2024 thì các hành vi bị nghiêm cấm bao gồm bán lẻ theo phương thức thương mại điện tử đối với thuốc sau đây:
(a) Thuốc kê đơn, trừ trường hợp cách ly y tế khi có bệnh truyền nhiễm thuộc nhóm A đã được công bố dịch theo quy định của pháp luật về phòng, chống bệnh truyền nhiễm.
(b) Thuốc phải kiểm soát đặc biệt.
(c) Thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ.
Thông qua quy định trên quy định về những hành vi bị nghiêm cấm khi bán lẻ thuốc theo phương thức thương mại điện tử, có thể thấy pháp luật hiện hành chỉ cho phép bán thuốc trực tuyến đối với:
+ Thuốc không kê đơn.
+ Thuốc kê đơn thuộc trường hợp cách ly y tế khi có bệnh truyền nhiễm thuộc nhóm A đã được công bố dịch theo quy định của pháp luật về phòng, chống bệnh truyền nhiễm
Bên cạnh giới hạn về phạm vi bán thuốc trực tuyến, nhà thuốc còn phải:
+ Phải tư vấn, hướng dẫn trực tuyến về cách sử dụng cho người mua thuốc và giao thuốc đến người mua theo hướng dẫn chi tiết của Bộ trưởng Bộ Y tế.
+ Tuân thủ quy định khác của Chính phủ về bán buôn thuốc và nguyên liệu làm thuốc, bán lẻ thuốc theo phương thức thương mại điện tử.
👉 Tham khảo thêm: Tư vấn pháp luật doanh nghiệp tại Tp.Hồ Chí Minh
Thông tin trong bài viết này chỉ nhằm mục đích cung cấp và cập nhật kiến thức pháp luật chung cho độc giả. Các nội dung này không phải ý kiến tư vấn pháp lý chuyên sâu và không được áp dụng cho bất kỳ trường hợp hay vụ việc cụ thể nào. Quy định pháp luật có thể thay đổi và việc áp dụng luật luôn phụ thuộc vào hoàn cảnh thực tế. Độc giả vui lòng liên hệ với luật sư hoặc chuyên gia pháp lý tại Văn phòng luật sư Tô Đình Huy để được tư vấn cụ thể cho tình huống của mình trước khi đưa ra bất kỳ quyết định nào.
Chuyên đề trên đây là chia sẻ của chúng tôi về vấn đề ĐIỀU KIỆN VÀ PHẠM VI BÁN THUỐC TRỰC TUYẾN CỦA NHÀ THUỐC nhằm hỗ trợ người đọc có thêm kiến thức về pháp luật, không nhằm mục đích thương mại. các thông tin trong chuyên đề ĐIỀU KIỆN VÀ PHẠM VI BÁN THUỐC TRỰC TUYẾN CỦA NHÀ THUỐC chỉ là quan điểm cá nhân người viết, người đọc chỉ tham khảo. Chúng tôi đề nghị Quý Khách hàng nên tham khảo ý kiến chuyên môn từ Luật sư của chúng tôi đối với các vấn đề cụ thể. Các yêu cầu giải đáp thắc mắc hãy liên hệ trực tiếp với Văn phòng của chúng tôi theo địa chỉ phía trên hoặc liên hệ qua Hotline: 0978845617, Email: info@luatsuhcm.com.
Chúng tôi trên mạng xã hội