Cần hiểu rằng chủ đầu tư và người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược không nhất thiết phải là cùng một người. Trong đó:
- Người đầu tư có thể là người bỏ vốn, chuẩn bị mặt bằng, tổ chức hoạt động kinh doanh và thực hiện các công việc thuộc phạm vi quản lý của chủ cơ sở.
- Người chịu trách nhiệm hoạt động chuyên môn về dược, pháp luật yêu cầu nhà thuốc bắt buộc phải có người này đáp ứng các điều kiện tương ứng.
Theo Điều 18 Luật Dược 2016 quy định về điều kiện của người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán lẻ thuốc như sau:
Điều 18. Điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán lẻ thuốc
1. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc phải có văn bằng chuyên môn quy định tại điểm a khoản 1 Điều 13 của Luật này và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc có thể đồng thời là người làm công tác dược lâm sàng tại nhà thuốc
...
Đồng thời, căn cứ Điều 13 Luật Dược 2016 quy định về điều kiện cấp chứng chỉ hành nghề dược như sau:
Điều 13. Điều kiện cấp Chứng chỉ hành nghề dược
1. Có văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận chuyên môn (sau đây gọi chung là văn bằng chuyên môn) được cấp hoặc công nhận tại Việt Nam phù hợp với vị trí công việc và cơ sở kinh doanh dược bao gồm:
a) Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược (sau đây gọi là Bằng dược sỹ);
…
Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc phải đáp ứng điều kiện về văn bằng chuyên môn và thời gian thực hành chuyên môn theo quy định. Điều kiện này được đặt ra đối với người đảm nhận trách nhiệm chuyên môn của nhà thuốc chứ không đồng nhất với mọi cá nhân có hoạt động đầu tư vào nhà thuốc.
Vì vậy, một người có vốn nhưng không có chuyên môn về dược vẫn có thể tham gia đầu tư, kinh doanh nhà thuốc.
👉 Tham khảo thêm: Dịch vụ đăng ký thành lập nhà thuốc
Trong trường hợp chủ đầu tư không trực tiếp phụ trách chuyên môn về dược, nhà thuốc phải có người đáp ứng điều kiện để đảm nhiệm vị trí người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược. Đây không đơn thuần là việc tìm một người có bằng cấp phù hợp để bổ sung vào hồ sơ. Người được xác định là người chịu trách nhiệm chuyên môn phải gắn với hoạt động chuyên môn thực tế của nhà thuốc.
Các yêu cầu GPP đối với cơ sở bán lẻ thuốc cũng đặt ra yêu cầu về sự hiện diện của người chịu trách nhiệm chuyên môn. Theo điểm b khoản 4 Mục III Phụ lục I-1a ban hành kèm theo Thông tư 02/2018/TT-BYT có quy định:
4. Yêu cầu đối với người bán lẻ trong thực hành nghề nghiệp
…
b) Đối với người quản lý chuyên môn:
…
+ Phải có mặt trong toàn bộ thời gian hoạt động của cơ sở. Trường hợp người quản lý chuyên môn vắng mặt phải ủy quyền bằng văn bản cho người có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp để chịu trách nhiệm chuyên môn theo quy định.
+ Nếu thời gian vắng mặt trên 30 ngày thì người quản lý chuyên môn sau khi ủy quyền phải có văn bản báo cáo Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương tại nơi cơ sở đang hoạt động.
+ Nếu thời gian vắng mặt trên 180 ngày thì cơ sở kinh doanh thuốc phải làm thủ tục đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược cho người quản lý chuyên môn khác thay thế và đề nghị cấp mới giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở bán lẻ thuốc. Cơ sở chỉ được phép hoạt động khi đã được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh mới.
Theo đó người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược tại nhà thuốc phải có mặt trong toàn bộ thời gian hoạt động của cơ sở. Trường hợp vắng mặt, người này phải thực hiện việc ủy quyền bằng văn bản cho người có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp để chịu trách nhiệm chuyên môn theo quy định. Có thể thấy rằng việc chủ đầu tư thuê người chịu trách nhiệm chuyên môn là hoàn toàn khác với việc chỉ thuê người đứng tên trên hồ sơ. Người chịu trách nhiệm chuyên môn phải thực sự thực hiện vai trò chuyên môn tại nhà thuốc và chịu trách nhiệm đối với hoạt động chuyên môn của cơ sở, chứ không chỉ cung cấp Chứng chỉ hành nghề dược để hoàn tất thủ tục xin cấp phép.
Như vậy, nếu chủ đầu tư không trực tiếp phụ trách chuyên môn, mô hình cần được hiểu theo hướng chủ đầu tư thực hiện vai trò của người đầu tư, tổ chức hoạt động kinh doanh; còn người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược là người đáp ứng điều kiện pháp luật và thực hiện trách nhiệm thuộc lĩnh vực chuyên môn của nhà thuốc.
👉 Tham khảo thêm: Dịch vụ tư vấn pháp lý trong vận hành và quản lý cơ sở y tế
Một chủ đầu tư không có chuyên môn về dược có thể tuyển dụng hoặc hợp tác với một người đáp ứng điều kiện để đảm nhiệm vị trí người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược tại nhà thuốc. Việc chủ đầu tư và người chịu trách nhiệm chuyên môn là hai người khác nhau không phải là vấn đề pháp lý mà vấn đề nằm ở cách người được bố trí vào vị trí này thực hiện vai trò của mình trong quá trình nhà thuốc hoạt động.
Trong trường hợp tuyển dụng hoặc hợp tác hợp pháp, người chịu trách nhiệm chuyên môn phải đáp ứng các điều kiện theo quy định và trực tiếp đảm nhiệm vai trò chuyên môn tại cơ sở. Việc người này nhận lương từ chủ đầu tư hoặc có quan hệ hợp tác với chủ đầu tư không làm thay đổi bản chất vị trí người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược mà họ đang đảm nhận. Nói cách khác, có quan hệ thuê mướn hoặc hợp tác không đồng nghĩa với “thuê bằng”. Quan trọng là người được bố trí làm người chịu trách nhiệm chuyên môn có thực sự thực hiện công việc và trách nhiệm gắn với vị trí đó hay chỉ xuất hiện trên hồ sơ của nhà thuốc. Ngược lại, rủi ro pháp lý có thể phát sinh khi khi việc thuê người phụ trách chuyên môn chỉ dừng lại ở việc đứng tên. Người đáp ứng điều kiện chuyên môn chỉ cung cấp Chứng chỉ hành nghề dược hoặc thông tin cá nhân để hoàn thiện hồ sơ xin cấp phép, nhưng thực tế lại không đảm nhiệm vai trò tương ứng tại nhà thuốc. Khi đó, vấn đề không còn đơn thuần là việc chủ đầu tư không trực tiếp phụ trách chuyên môn mà là nhà thuốc có thực sự duy trì người chịu trách nhiệm chuyên môn theo đúng yêu cầu pháp luật hay không.
Theo điểm b khoản 4 Mục III Phụ lục I-1a ban hành kèm theo Thông tư 02/2018/TT-BYT, người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc phải có mặt trong toàn bộ thời gian hoạt động của cơ sở; trường hợp vắng mặt phải thực hiện việc ủy quyền theo quy định. Yêu cầu này cho thấy người chịu trách nhiệm chuyên môn không phải chỉ là một điều kiện được xác lập tại thời điểm xin cấp phép mà còn là vị trí phải được duy trì trong suốt quá trình nhà thuốc hoạt động.
Vì vậy, chủ đầu tư cần đặc biệt thận trọng với suy nghĩ rằng “chỉ cần tìm một dược sĩ đứng tên là nhà thuốc có thể tự vận hành”.
Thứ nhất, phải xác định rõ người chịu trách nhiệm chuyên môn ngay từ đầu. Nhà đầu tư mình có đủ điều kiện để đảm nhận vị trí này không. Nếu không đáp ứng được thì nên xác định rõ ai sẽ đảm nhiệm vị trí này trước khi hoàn tất việc chuẩn bị và đưa nhà thuốc vào hoạt động. Việc tìm người chỉ để đáp ứng yêu cầu hồ sơ vào thời điểm cuối có thể dẫn đến tình trạng sau khi nhà thuốc đi vào hoạt động, vai trò và trách nhiệm của mỗi bên không được xác định rõ.
Thứ hai, phân định rõ giữa quyền quản lý kinh doanh và trách nhiệm chuyên môn. Chủ đầu tư có thể quản lý vốn, nhân sự, doanh thu, chi phí và các hoạt động kinh doanh của cơ sở. Tuy nhiên, đối với những vấn đề thuộc trách nhiệm chuyên môn về dược, cần bảo đảm vai trò thực tế của người chịu trách nhiệm chuyên môn. Việc phân định rõ ngay từ đầu cũng giúp hạn chế tranh chấp về trách nhiệm nếu trong quá trình hoạt động nhà thuốc có xảy ra vấn đề liên quan đến chuyên môn.
Thứ ba, không xây dựng mô hình dựa trên việc mượn người đứng tên. Một nhà thuốc có thể có chủ đầu tư không phải là người trực tiếp phụ trách chuyên môn. Nhưng mô hình đó chỉ có thể vận hành ổn định khi người chịu trách nhiệm chuyên môn thực sự đáp ứng điều kiện và đảm nhiệm vai trò của mình. Do đó, thay vì chỉ quan tâm đến việc ai có thể đứng tên trong hồ sơ, chủ đầu tư nên quan tâm đến việc người đó sẽ thực hiện trách nhiệm chuyên môn như thế nào trong quá trình nhà thuốc hoạt động.
Thứ tư, cần chuẩn bị phương án khi người chịu trách nhiệm chuyên môn không thể tiếp tục đảm nhiệm vị trí. Nếu người chịu trách nhiệm chuyên môn nghỉ việc hoặc không thể tiếp tục đảm nhiệm vị trí, chủ đầu tư cần rà soát các thủ tục liên quan để bảo đảm nhà thuốc tiếp tục đáp ứng điều kiện kinh doanh dược. Việc thay đổi người chịu trách nhiệm chuyên môn là thông tin có liên quan trực tiếp đến điều kiện hoạt động của cơ sở và không nên xử lý theo hướng cứ tiếp tục kinh doanh rồi bổ sung hồ sơ sau.
Chủ đầu tư hoàn toàn có thể không trực tiếp phụ trách chuyên môn về dược tại nhà thuốc. Tuy nhiên, nhà thuốc vẫn phải có người đáp ứng điều kiện và thực sự đảm nhiệm vị trí người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược. Đối với người muốn đầu tư nhà thuốc nhưng không có chuyên môn về dược, hướng đi phù hợp không phải là tìm một người để “đứng tên”, mà là xây dựng mô hình trong đó vai trò của chủ đầu tư và người chịu trách nhiệm chuyên môn được phân định rõ ràng, đồng thời nhà thuốc luôn duy trì đầy đủ các điều kiện trong suốt quá trình hoạt động.
👉 Tham khảo thêm: Tư vấn pháp luật doanh nghiệp tại Tp.Hồ Chí Minh
Thông tin trong bài viết này chỉ nhằm mục đích cung cấp và cập nhật kiến thức pháp luật chung cho độc giả. Các nội dung này không phải ý kiến tư vấn pháp lý chuyên sâu và không được áp dụng cho bất kỳ trường hợp hay vụ việc cụ thể nào. Quy định pháp luật có thể thay đổi và việc áp dụng luật luôn phụ thuộc vào hoàn cảnh thực tế. Độc giả vui lòng liên hệ với luật sư hoặc chuyên gia pháp lý tại Văn phòng luật sư Tô Đình Huy để được tư vấn cụ thể cho tình huống của mình trước khi đưa ra bất kỳ quyết định nào.
Chuyên đề trên đây là chia sẻ của chúng tôi về vấn đề ĐỨNG TÊN NHÀ THUỐC NHƯNG KHÔNG TRỰC TIẾP QUẢN LÝ ĐƯỢC KHÔNG? nhằm hỗ trợ người đọc có thêm kiến thức về pháp luật, không nhằm mục đích thương mại. các thông tin trong chuyên đề ĐỨNG TÊN NHÀ THUỐC NHƯNG KHÔNG TRỰC TIẾP QUẢN LÝ ĐƯỢC KHÔNG? chỉ là quan điểm cá nhân người viết, người đọc chỉ tham khảo. Chúng tôi đề nghị Quý Khách hàng nên tham khảo ý kiến chuyên môn từ Luật sư của chúng tôi đối với các vấn đề cụ thể. Các yêu cầu giải đáp thắc mắc hãy liên hệ trực tiếp với Văn phòng của chúng tôi theo địa chỉ phía trên hoặc liên hệ qua Hotline: 0978845617, Email: info@luatsuhcm.com.
Chúng tôi trên mạng xã hội