Căn cứ theo Điểm b Khoản 1 Điều 48 Luật Dược 2016 sửa đổi, bổ sung 2018, 2024 quy định về quyền và trách nhiệm của cơ sở bán lẻ là quầy thuốc như sau:
“Điều 48. Quyền và trách nhiệm của cơ sở bán lẻ là quầy thuốc
1. Cơ sở bán lẻ là quầy thuốc có các quyền sau đây:
….
b) Mua và bán lẻ thuốc thuộc Danh mục thuốc thiết yếu và Danh mục thuốc không kê đơn, trừ vắc xin; trường hợp mua, bán thuốc phải kiểm soát đặc biệt và thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ thực hiện theo quy định tại Điều 34 của Luật này. Đối với quầy thuốc ở vùng đồng bào dân tộc thiểu số, miền núi, hải đảo, vùng có điều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn thì được bán thêm một số loại thuốc khác theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế;
…
Căn cứ theo Điều 11 Thông tư 31/2025/TT-BYT quy định về việc bán thêm thuốc tại quầy thuốc ở vùng đồng bào, dân tộc thiểu số, miền núi, hải đảo, vùng có điều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn như sau:
Căn cứ cơ cấu bệnh tật, tình hình dịch bệnh của địa phương, cơ quan chuyên môn về y tế thuộc Ủy ban nhân dân cấp tỉnh có văn bản cho phép quầy thuốc ở vùng đồng bào dân tộc thiểu số, miền núi, hải đảo, vùng có điều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn bán thêm một số thuốc kê đơn không thuộc Danh mục thuốc thiết yếu.”
Căn cứ theo Khoản 1 Điều 25 Nghị định 163/2025/NĐ-CP quy định:
Điều 25. Phạm vi kinh doanh của quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã
1. Phạm vi kinh doanh của quầy thuốc thực hiện theo quy định tại điểm b khoản 1 Điều 48 của Luật Dược.
…
Dựa theo các quy định trên, quầy thuốc được phép kinh doanh các nhóm thuốc sau:
- Danh mục thuốc thiết yếu và Danh mục thuốc không kê đơn, trừ vắc xin.
- Trường hợp mua, bán thuốc phải kiểm soát đặc biệt và thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ thực hiện theo quy định tại Điều 34 của Luật này.
- Đối với quầy thuốc ở vùng đồng bào dân tộc thiểu số, miền núi, hải đảo, vùng có điều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn bán thêm một số thuốc kê đơn không thuộc Danh mục thuốc thiết yếu.
👉 Tham khảo thêm: Tư vấn điều kiện kinh doanh cơ sở bán lẻ thuốc cho doanh nghiệp
Tùy vào tính chất, mức độ và hành vi cụ thể, quầy thuốc sẽ bị xử phạt tiền và áp dụng các biện pháp khắc phục hậu quả nếu như vi phạm về hành vi bán thuốc ngoài phạm vi được cơ quan có thẩm quyền cho phép.
Điều 59. Vi phạm quy định về bán lẻ thuốc, dược liệu
….
3. Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:
….
d) Lưu trữ, bán lẻ thuốc không thuộc phạm vi kinh doanh được ghi trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược; thuốc sử dụng cho chương trình mục tiêu quốc gia; thuốc viện trợ và thuốc khác không được bán theo quy định của pháp luật;
đ) Bán lẻ vắc xin;
…
4. Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:
….
d) Mua, bán thuốc thuộc danh mục thuốc hạn chế bán lẻ khi chưa được phép theo quy định của pháp luật;
g) Bán thuốc kê đơn khi không có đơn thuốc;
…..
7. Phạt tiền bằng 1,5 lần đối với hành vi vi phạm liên quan đến thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất, thuốc phóng xạ hoặc phạt tiền bằng 02 lần đối với hành vi vi phạm liên quan đến thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc nhưng không quá 100.000.000 đồng và áp dụng tương ứng với hình thức xử phạt bổ sung quy định tại khoản 8 Điều này, biện pháp khắc phục hậu quả quy định tại khoản 9 Điều này đối với một trong các hành vi vi phạm quy định tại các điểm c, e khoản 1, điểm a khoản 2, điểm d khoản 3, khoản 5 và khoản 6 Điều này.
8. Hình thức xử phạt bổ sung:
…..
b) Tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược, giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong thời hạn từ 01 tháng đến 03 tháng đối với hành vi quy định tại các điểm b, c và d khoản 4 Điều này;
….
Như vậy, quầy thuốc chỉ được kinh doanh thuốc trong phạm vi được pháp luật quy định và phạm vi ghi nhận trong Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Việc lưu trữ, bán thuốc ngoài phạm vi được phép, bán vắc xin hoặc bán thuốc kê đơn không có đơn thuốc đều có thể bị xử phạt vi phạm hành chính với mức phạt tương ứng tùy từng hành vi. Vì vậy, quầy thuốc cần chủ động rà soát phạm vi kinh doanh được cấp phép và kiểm soát danh mục thuốc trước khi nhập, lưu trữ và bán cho người dân.
👉 Tham khảo thêm: Dịch vụ đăng ký thành lập nhà thuốc
- Quầy thuốc phải tuân thủ điều kiện kinh doanh theo đúng quy định pháp luật về dược, đạt tiêu chuẩn GPP và an toàn cho người mua.
- Người bán thuốc phải đáp ứng yêu cầu về trình độ chuyên môn, được đào tạo và nắm vững các quy định liên quan đến bảo quản, bán thuốc theo đơn, công dụng, liều dùng và cách sử dụng thuốc.
- Không kinh doanh thuốc ngoài phạm vi được phép, đặc biệt là những loại thuốc phải kiểm soát đặc biệt hoặc thuốc hạn chế bán lẻ.
- Đối với thuốc kê đơn, quầy thuốc không được tự ý bán khi không có đơn thuốc theo quy định.
- Thuốc nhập vào quầy phải có nguồn gốc hợp pháp, được mua từ cơ sở cung ứng phù hợp và có đầy đủ hồ sơ, chứng từ theo quy định. Việc kiểm soát nguồn gốc giúp hạn chế nguy cơ kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc hoặc thuốc không được phép lưu hành.
- Cần thường xuyên rà soát hạn dùng và chất lượng thuốc. Thuốc hết hạn, thuốc bị thu hồi hoặc không bảo đảm chất lượng phải được biệt trữ, xử lý theo đúng quy định, không tiếp tục đưa ra bán.
Thông tin trong bài viết này chỉ nhằm mục đích cung cấp và cập nhật kiến thức pháp luật chung cho độc giả. Các nội dung này không phải ý kiến tư vấn pháp lý chuyên sâu và không được áp dụng cho bất kỳ trường hợp hay vụ việc cụ thể nào. Quy định pháp luật có thể thay đổi và việc áp dụng luật luôn phụ thuộc vào hoàn cảnh thực tế. Độc giả vui lòng liên hệ với luật sư hoặc chuyên gia pháp lý tại Văn phòng luật sư Tô Đình Huy để được tư vấn cụ thể cho tình huống của mình trước khi đưa ra bất kỳ quyết định nào.
Chuyên đề trên đây là chia sẻ của chúng tôi về vấn đề Quầy thuốc có được bán tất cả các loại thuốc không? nhằm hỗ trợ người đọc có thêm kiến thức về pháp luật, không nhằm mục đích thương mại. các thông tin trong chuyên đề Quầy thuốc có được bán tất cả các loại thuốc không? chỉ là quan điểm cá nhân người viết, người đọc chỉ tham khảo. Chúng tôi đề nghị Quý Khách hàng nên tham khảo ý kiến chuyên môn từ Luật sư của chúng tôi đối với các vấn đề cụ thể. Các yêu cầu giải đáp thắc mắc hãy liên hệ trực tiếp với Văn phòng của chúng tôi theo địa chỉ phía trên hoặc liên hệ qua Hotline: 0978845617, Email: info@luatsuhcm.com.
Chúng tôi trên mạng xã hội